伊利诺伊州北芝加哥 - AbbVie今日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准EMBLAVEO™（aztreonam和avibactam）用于治疗治疗选择有限或无治疗选择的成年复杂性腹腔内感染（cIAI）患者。这是首个获批用于该适应症的固定剂量静脉注射单环β-内酰胺/β-内酰胺酶抑制剂组合抗生素。市值3,390亿美元、年收入563亿美元的生物技术行业领军企业AbbVie继续展示其创新能力。根据 ...

格隆汇2月7日丨众生药业(002317.SZ)公布，近日，广东众生药业股份有限公司控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司(简称“众生睿创”)自主研发的一类创新多肽药物RAY1225注射液收到美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)签发的药物临床试 ...

公告中提到，RAY1225注射液的临床试验获得批准后，众生睿创将积极组织开展国际多中心II期临床研究，争取尽快完成研究并申请药物上市。虽然该药物的临床试验获得批准，但对公司的短期财务状况和经营业绩不会产生重大影响。由于临床试验具有创新性、周期长、投入 ...

【众生药业：控股子公司收到一类创新药RAY1225注射液美国FDA药物临床试验批准通知书】财联社2月7日电，众生药业公告称，公司控股子公司众生睿创自主研发的一类创新多肽药物RAY1225注射液已收到美国FDA签发的药物临床试验批准通知书，同意该药物直 ...

总之，乐心医疗获得FDA认证的TeleRPMGen2血糖监测系统，代表着医疗器械领域的一次显著进步。它不仅为糖尿病患者提供了便利的监测手段，更为未来医疗设备的智能化发展树立了标杆。面向未来，乐心医疗将继续坚持创新，积极推动健康管理模式的变革，引导患者 ...

本文来自微信公众号：CC情报局 （ID：cancer-weekly），作者：陶纯（CC情报局特约撰稿员），编辑：白金娜、庄雯蔚，题图来自：AI生成 ...

根据2024年ASCO上公布的PALOMA 3期临床试验，皮下注射版本的埃万妥与拉泽替尼组合，有效性安全性均优于当下的静脉注射版埃万妥+拉泽替尼。但在24年12月，由于生产上的问题，埃万妥皮下注射版本收到FDA的CRL，目前不确定何时能上市。

Medexus制药在2025财年第三季度业绩电话会议上报告了强劲表现,收入和调整后EBITDA同比增长,并取得重要监管成果。尽管未提供具体每股收益和预测比较,但Medexus的财务和运营更新显示发展势头良好。

香港自1月初进入流感季节以来，首四周已出现122宗流感死亡个案。鉴于流感活跃程度未来数周将维持在高水平，香港特区政府卫生署呼吁市民加强个人保护措施，尽快接种流感疫苗。

公告中提到，2024年该药品在美国市场的销售额约为1.32亿美元。公司在多西环素胶囊研发项目上已投入研发费用约850万元人民币。本次获得批准将使公司具备在美国市场销售该产品的资格，有助于公司扩大美国市场销售、强化产品供应链以及提升品牌知名度与市场竞争力。

罗氏（Roche）近日宣布，美国FDA已批准Susvimo（ranibizumab）用于治疗糖尿病性黄斑水肿（DME）。据悉，Susvimo是首个经FDA批准、可通过比常规眼内注射更少的治疗次数来维持视力的DME疗法。此外，Susvimo也是首个持续给药的DME疗法，DME患者每年仅需接受两次治疗，其视力便有望获得维持。