2025-01-31 07:43发布于江苏药明康德官方账号 刚刚，美国FDA宣布批准Vertex ...

近日，美国FDA药物评价和研究中心（CDER）发布了2024年度的新药获批报告。FDA旗下CDER在2024年共计批准50款创新疗法，超过过去10年的平均水平（47款）。其中，用于治疗罕见疾病和罕见癌症的新药占比超过50%，展现了FDA致力于解决罕见 ...

2025-01-31 07:43发布于江苏药明康德官方账号 Axsome ...

疼痛是一种严重的常见健康问题。仅在美国，每年就有超过8000万人需使用药物治疗中度或重度疼痛，其中接近4000万人使用阿片类药物。阿片类药物虽然在止痛方面有良好的效果，但是伴随着恶心、便秘、呼吸抑制等副作用，并且有上瘾的风险。因此，非阿片类药物是疼痛治疗的重要研发方向。

美国食品和药品管理局（FDA）周四批准了顶点制药公司（Vertex Pharmaceuticals）的一款非阿片类止痛药Journavx，这是一种没有成瘾风险的止痛新选择，是美国几十年来批准的首款非阿片类止痛药。

美国乐事一款洋芋片，传出含有未标示牛奶成份，可能引发危及生命的过敏反应，遭美国食品暨医药管理局（FDA）要求召回，本周更调高至最高级别。我国卫福部食药署今日（30）表示，此款产品并无申请食品输入查验纪录，受影响产品没有流入台湾，评估后仍维持去年12月 ...

2025年1月24日，亚宝药业集团原料药中心三分公司原料药甲苯磺酸索拉非尼以零缺陷的优异成绩，顺利通过美国食品药品监督管理局（以下简称FDA）现场检查，为集团公司2025年的开年送上一份新春大礼。

▎药明康德内容团队编辑安进（Amgen）今日宣布，美国FDA已批准其KRAS G12C抑制剂Lumakras（sotorasib）与EGFR抑制剂Vectibix（panitumumab）联合，用于治疗经FDA批准检测确认携带KRAS ...

证券时报e公司讯，万邦德 (002082)1月19日晚间公告，公司全资子公司万邦德制药集团有限公司于2025年1月17日收到美国食品药品监督管理局（简称“FDA”）的通知，公司自主研发的WP103（石杉碱甲注射液）用于治疗“新生儿缺氧缺血性脑病”的临床试验申请获得许可。

【万邦德：子公司WP103药品获得美国FDA新药临床试验许可】财联社1月19日电，万邦德医药控股集团股份有限公司全资子公司万邦德制药集团有限公司于2025年1月17日收到美国食品药品监督管理局（FDA）的通知，公司自主研发的WP103（石杉碱甲注射液）用于治疗“新生儿缺氧缺血性脑病”的临床试验申请获得许可。WP103是公司基于临床前、临床数据自主研发的符合FDA要求的石杉碱甲注射液，目前美国尚无石 ...

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FDA禁用红色3号是因为潜在的致癌风险，两项研究显示，这种染料通过一种“特定于大鼠的激素机制”在实验室大鼠中引发了癌症，而这种机制在人类中并不存在。 加拿大卫生部表示，加拿大人的健康是其最高优先事项，如果有新的科学数据表明在食品或药品中使用该染料对人类健康有风险，它将采取行动，“包括在必要时不再允许其作为食品和药品的着色剂使用。” ...