在2025年1月份,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了至少11款创新疗法,其中包括4款首次获批的产品以及7项新适应症和新剂型。这一批新疗法涵盖多个疾病领域,包括5款专门针对癌症的创新药物。
2025-01-31 07:43发布于江苏药明康德官方账号 刚刚,美国FDA宣布批准Vertex ...
(人民日报健康客户端 记者 孔天骄)当地时间1月30日,美国FDA宣布已批准福泰制药公司的创新疗法Journavx(Suzetrigine)上市,用于治疗成人中度至重度急性疼痛。
美国乐事一款洋芋片,传出含有未标示牛奶成份,可能引发危及生命的过敏反应,遭美国食品暨医药管理局(FDA)要求召回,本周更调高至最高级别。我国卫福部食药署今日(30)表示,此款产品并无申请食品输入查验纪录,受影响产品没有流入台湾,评估后仍维持去年12月 ...
【1 月 31 日,美国数十年来首次推出不含阿片成分的新款止痛药。】Vertex 止痛药获美国食品药品管理局批准。该疗法被认为比阿片类止痛药更安全。 本文由 AI 算法生成,仅作参考,不涉投资建议,使用风险自担 ...
美国食品和药品管理局(FDA)周四批准了顶点制药公司(Vertex Pharmaceuticals)的一款非阿片类止痛药Journavx,这是一种没有成瘾风险的止痛新选择,是美国几十年来批准的首款非阿片类止痛药。
在其他最近的新闻中,生物制药公司Axsome Therapeutics宣布FDA已批准SYMBRAVO®,这是一种用于成人偏头痛的新型治疗方法。该批准基于第3期试验结果,超过21,000次治疗偏头痛发作证明了该治疗的有效性。该公司预计SYMBRAVO将在大约四个月内在美国商业上市。
诺和诺德(Novo Nordisk)日前宣布,美国FDA已批准其重磅疗法Ozempic(司美格鲁肽,semaglutide),用于降低2型糖尿病合并慢性肾病(CKD)成年患者的肾病恶化、肾功能衰竭(终末期肾病)以及心血管疾病导致的死亡风险。根据新闻稿 ...
上周三,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布,将在美国的食品供应中禁用一种名叫“3号红”的色素,原因是这种色素可能有致癌风险。而在大约35年前,美国已经禁止在化妆品中使用这种色素。
Selvaraju本周早些时候将Axsome列为其覆盖范围内的首选,重申买入评级,并强调公司在FDA批准SYMBRAVO后地位得到加强。Axsome市值为52.8亿美元,分析师共识评级为1.31,显示出良好的潜力。要深入了解Axsome的估值和增长前景,包括更多ProTips和全面的财务分析,请访问 InvestingPro 。
美国中文网报道 周四,联邦官员批准了一种新型止痛药,旨在消除与维柯丁(Vicodin)和奥施康定(OxyContin)等阿片类药物相关的成瘾和过量风险。食品和药物管理局FDA表示,已批准Vertex制药公司的Journavx用于治疗手术或受伤后的短期疼痛。这是20多年来首个获 ...
2025年1月24日,亚宝药业集团原料药中心三分公司原料药甲苯磺酸索拉非尼以零缺陷的优异成绩,顺利通过美国食品药品监督管理局(以下简称FDA)现场检查,为集团公司2025年的开年送上一份新春大礼。