而截至记者发稿，盐酸二甲双胍缓释片仍存在部分数据雷同的情况。有行业专家对财联社记者分析认为BE数据重复概率极其微小，或因编辑失误，但CDE排查数据尚需一定时间。 今日，有自媒体文章称，国家药监局仿制药一致性评价多份生物有效性数据存在雷同问题。比如 ...

格隆汇1月27日丨天宇股份(300702.SZ)公布，公司马来酸阿伐曲泊帕原料药于近日通过国家药品监督管理局药品审评中心(简称“CDE”)审评。马来酸阿伐曲泊帕可用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板较少症的成年患者，慢性肝病患者不得通过服 ...

每经AI快讯，有投资者在投资者互动平台提问：您好，董秘，请问MB-102注射液是在走发补流程吗，发补材料提交了吗？

在最新发布的PCI DSS 4.0版本中，多因素认证（MFA）的要求得到了进一步强化，特别是对于所有访问卡holder数据环境（CDE）账户的访问控制。该要求将于2025年3月31日生效。今天，我们将一起探讨这些新变化的含义，并分享一些企业如何合规的实用建议。

据Bluesky博主Air-Moving Device和骨科医生、前丁香园主编夏志敏发声，CDE公开的1988份仿制药过评数据中，有3个品种的6个产品生物等效性数据完全相同，认为有数据造假嫌疑。1月24日下午，财新在CDE网站查询并证实了这一说法，所涉企业与产品分别为Lek ...

北京华龛生物科技有限公司成立于2018年，由清华大学医学院杜亚楠教授科研团队领衔创建，清华大学参股共建。核心技术源于清华大学科技成果转化，并凭借此项技术荣登中国科协“科创中国”先导技术榜。作为国家级高新技术企业、国家级专精特新“小巨人”企业、潜在独角 ...

金融界1月27日消息，有投资者在互动平台向华东医药（000963）提问：您好，董秘，请问MB-102注射液是在走发补流程吗，发补材料提交了吗？ 公司回答表示：MB-102注射液已收到CDE发补通知，目前正在补充资料阶段。

请问贵司合作方佛山瑞迪奥医药有限公司申报的1类创新药锝[99mTc]肼基烟酰胺聚乙二醇双环RGD肽注射液,是否已经提交CDE上市申请,是否已经被纳入优先 ...

证券之星消息，泽璟制药(688266)01月24日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。 投资者：请问吉卡昔替尼什么时间可以上市？恒瑞制药的第二代抑制剂23年就提交申请，如获批是否对吉卡昔替尼有影响？

可否明确回复一下，打消一下市场的担忧疑虑 众生药业（002317.SZ）11月18日在投资者互动平台表示，目前昂拉地韦片正在审评审批阶段，并按照CDE ...