在我们的生活中，医疗器械的安全性一直是人们讨论的热点话题。最近，徕卡显微系统（上海）贸易有限公司主动召回了其生产的一款冷冻切片机，这引发了许多人的关注。究竟是什么原因导致这一召回？这是否意味着未来的医疗测试将面临新的挑战？

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的《医疗器械变更注册文件》。产品预期用途由“本试剂盒用于体外定性检测经10%中性福尔马林固定石蜡包埋乳腺癌组织切片中HER2基因的扩增情况。” ...